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制剂员岗位职责

时间:2024-08-24 08:44:19
制剂员岗位职责

制剂员岗位职责

在社会一步步向前发展的今天,人们运用到岗位职责的场合不断增多,制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。制定岗位职责的注意事项有许多,你确定会写吗?以下是小编为大家整理的制剂员岗位职责,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

制剂员岗位职责1

职责描述:

1、项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;

2、处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;

3、工艺放大,工艺验证交接;

4、申报资料撰写,现场核查准备;

5、项目统筹规划,进度节点把控。

任职要求:

1、硕士及以上学历 (本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);

2、有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;

3、 熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;

4、对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的`特长;

5、能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队。

制剂员岗位职责2

岗位职责:

1、参与或负责新药研发项目的立项研究;

2、负责药物制剂的开发,包括剂型研究和项目实施等;

3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;

4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;

5、负责撰写新药申报资料。

任职要求:

1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;

2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;

3、熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题

4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;

5、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;

6、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业***发展动态,把握行业业务发展方向。

制剂员岗位职责3

岗位职责:

1、 熟悉制剂研究内容,系统了解所负责的项目,在上级领导指导下完成处方工艺研究;

2、 按时完成实验记录,负责项目开展中的各项工作,包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理;

3、 按要求制定处方工艺研究方案,完成小试、中试样品的制备;熟悉工艺验证方案,并协助完成工艺验证;

4、 对项目开发过程中遇到的问题,进行沟通协调,积极主动地寻找解决办法,主导推进项目。

任职资格:

1、 药学、制药等相关专业,本科或以上学历,英语四级或以上;

2、 有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验,熟悉各工艺过程的制备;

3、积极上进,沟通能力强,善于分析问题及提出合理建议。

《制剂员岗位职责.doc》
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