制剂员岗位职责

制剂员岗位职责

在社会一步步向前发展的今天，人们运用到岗位职责的场合不断增多，制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。制定岗位职责的注意事项有许多，你确定会写吗？以下是小编为大家整理的制剂员岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

制剂员岗位职责1

职责描述：

1、项目立项，风险评估，能实时关注项目动态；

2、处方开发，体外一致性评价研究，be实评估；

3、工艺放大，工艺验证交接；

4、申报资料撰写，现场核查准备；

5、项目统筹规划，进度节点把控。

任职要求：

1、硕士及以上学历 （本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验）；

2、有相关药品研发项目负责人经验，至少负责过一个或多个项目；

3、 熟知药品研发流程，了解gmp管理体系；

4、对药品研发有一些自己的见解，在某方面有自己的`特长；

5、能承担压力，有较强的沟通协调能力，能快速融入部门团队。

制剂员岗位职责2

岗位职责：

1、参与或负责新药研发项目的立项研究；

2、负责药物制剂的开发，包括剂型研究和项目实施等；

3、根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理；

4、制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等；

5、负责撰写新药申报资料。

任职要求：

1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历，药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验；

2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术，至少精通一种剂型或从事过相关药物开发；

3、熟悉新药开发流程，能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题

4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则，有撰写新药报批研究资料经验；

5、良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力；

6、工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及创新精神，能全面了解行业***发展动态，把握行业业务发展方向。

制剂员岗位职责3

岗位职责：

1、 熟悉制剂研究内容，系统了解所负责的项目，在上级领导指导下完成处方工艺研究；

2、 按时完成实验记录，负责项目开展中的各项工作，包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理；

3、 按要求制定处方工艺研究方案，完成小试、中试样品的制备；熟悉工艺验证方案，并协助完成工艺验证；

4、 对项目开发过程中遇到的问题，进行沟通协调，积极主动地寻找解决办法，主导推进项目。

任职资格：

1、 药学、制药等相关专业，本科或以上学历，英语四级或以上；

2、 有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验，熟悉各工艺过程的制备；

3、积极上进，沟通能力强，善于分析问题及提出合理建议。