企业质检岗位职责
在现在社会,各种岗位职责频频出现,岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。大家知道岗位职责的格式吗?以下是小编整理的企业质检岗位职责,仅供参考,希望能够帮助到大家。
1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。
3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。
4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。
5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。
6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。
7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材,应抽样送检。
8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。
9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息,进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告。
10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。
11、建立医疗器械养护档案。
12、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停销售,及时与质管部门联系,质管部门抽检认定后尽快处理。
13、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能。
1、树立质量是企业的生命,热爱本职,增强责任心。
2、熟练掌握成品、半成品以及原材料的等级质量标准,尽职尽责地完成本职工作。
3、工作做到跟踪检验不误检,不漏检。理化、技术等数据准确无误,发现质量问题及时汇报。
4、认真履行工作职责,做到产品质量不合格不包装,不进行下一道工序,确保产品未出厂前的质量。
5、监督检查各生产岗位的质量,指导员工按操作规程作业,杜绝异物进入成品,造成质量事故。
6、保养好质量检测设备(器具),认真做好质检记录,保管好质量档案资料。
7、产品未出厂前,对产品的质量负有主要责任。
1、认真履行工作职责,做到产品质量不合格不包装,不进行下一道工序,确保产品未出厂前的质量。
2、监督检查各生产岗位的质量,指导员工按操作规程作业,杜绝异物进入成品,造成质量事故。
3、保养好质量检测设备(器具),认真做好质检记录,保管好质量档案资料。
4、产品未出厂前,对产品的质量负有主要责任。
1、全面负责生产全过程的产品质量抽样、检验,封存及留样登记;
2、汇总整理和保管好各种检验数据资料,建立完整的质量检验台账;
3、对检验中发现的.质量问题应及时进行信息、数据的分析,并及时向上级汇报;
4、实验室测量仪器的清理、维护、保养。
1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。
2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。
3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。
4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。
5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。
7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。
8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。
9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。
(1)认真学习有关城市燃气设计规范、验收标准及公司编制的《工程管理手册》,自觉遵守安全生产规章制度,努力学习安全生产知识和安全技术,不断提高质检管理水平。
(2)严格按照《城市燃气设计规范》和公司《工程管理手册》,进行工程检查验收,对不符合安全质量要求的工程,有权要求返工,提出整改意见。
(3)做好检查验收各项登记、记录,并妥善归档保存。
(4)拒绝和制止一切违章作业和违章指挥行为。
(5)对重点工程的隐蔽项目,必须现场旁站式监督施工及质检。
1、负责车辆维修后的检验;
2、对不符合技术质量要求的车辆及时做出安排;
3、检验中发现派工单未列故障及时与服务顾问联系;
4、参与重大、疑难故障的分析、鉴定;
5、指导、监督维修人员的维修工作;
6、负责统计上交检验统计表并提出改进意见;
7、完成上级领导临时交办的其他工作。
1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。
3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收,并核对相关证件。
4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。
5、验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣药时,应及时反馈给质量管理员。
6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。
7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。
8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。
9、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。
10、自觉学习医疗器械业务知识,努力提供验收工作水平。
1、按照相关标准、要求、检验方法和物料检验程序,对原材料、成品外观,功能,性能等出货前进行检验测试;
2、按照来料检验要求,填制相关检验表单,做好质量原始记录,对所检物料的质量情况进行统计、分析、上报,并对检验数据的真实性负责;
3、负责检验工具的保管,对检验中发生的问题进行处理过程追踪,能形成检验报告;
4、验证供应商改善的实施效果,对供应商来料的质量进行评估;
5、参与物料检验问题的处理方案讨论。
1、采购人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。
2、采购人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。
3、采购人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。
一、认真填写保存每日质量检验原始记录,并在每日晚间下班前,将当日质检工作情况汇总后,填写当日质检情况分析表上报质检部。
二、特别注意:自身质检工作的责任心,细心,耐心,恒心。 对不合格产品做到绝不验收。协助公司不断完善质量控制体系。
三、工作之余不断巡视工作现场,发现质量问题及时指正。在做好本职工作的同时积极完成主管领导交办的其他临时工作。
1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。
3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。
4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。
5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。
6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。
7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。
8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
1、按照技术标准对受检产品进行质量检验工作。
2、按照工艺流程,技术标准条件做好每个项目的检查记录,防止错检、漏检,及时发现产品中出现的不良品并做好标记,要求和监督生产人员采取有效措施改善产品质量。
3、防止不良产品、不合格产品流入合格产品,杜绝质量隐患。
4、应熟悉并理解产品图纸、工艺文件,了解受检产品的结构,性能及使用要求。
5、有权拒检某些严重违反技术要求,不负责任、粗制滥造的产品,以免不良产品的大批量出现。
6、定时向部门领导提供质量方面的反馈数据;根据印刷品存在的问题,分析原因,提出预防和改进的意见供领导参考。
7、严格批量产品的检验工作,有权根据受检产品的质量要求就生产条件、使用材料、检验设备等问题向部门主管提出建设性意见
8、做到定期给生产人员按照ISO质量体系文件要求做质量培训工作。
9、能独立完成,填写各种质量报告,整改方案。
10、熟练使用电脑,熟悉各种办公软件。
11、完成本部门领导交代的检验工作。完成上级领导指派的其他任务。
1.原料的检测与记录填写。
2.负责按照各项检测项目的检测方法进行检验分析,熟悉所用仪器与设备的操作规程,认真填写仪器设备工作状态并记录。
3.负责实验室每月物料耗品的计划、使用和保管。
4.负责校验/检测仪器的建档、维护保养、定期检定工作。
5.负责检验报告的填写。
6.发现测试结果异常时,查找原因,从新测定样品并及时报告负责人。
7.做好实验室器皿清洗,归类存放,样品保存等工作,保持室内整洁卫生。
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